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申請三類醫療器械所需材料
一、申請三類醫療器械所需材料清單
(一)營業執照和組織機構代碼證復印件;
(二)申請人出示的醫療器械注冊證和產品技術要求復印件;
(三)法定代表人及負責人身份證明復印件;
(四)生產、質量、技術企業負責人的身份、學歷、職稱證明材料復印件;
(五)生產管理和質量檢驗崗位從業人員的學歷和職稱;
深圳注冊公司不抵扣稅前發票(6)生產活動場所證明文件,對特殊企業生產生活環境有設計要求的,還應提交設施環境證明文件復印件;
(七)主要生產設備和檢驗設備目錄;
(八)質量手冊和程序文件;
(9)工藝流程圖;
(十)代理人的授權證明;
(十一)其他所需文件。
申請三類醫療器械的流程
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