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深圳市千百順投資咨詢有限公司
 
藥品經營許可證如何辦理？
更新時間：2021-09-28 10:55:19

【開辦藥品批發企業】的申辦人首先向擬辦企業所在地的藥品監督管理部門提出籌建申請，并提交材料：


1．擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；


 


2．執業藥師執業證書原件、復印件；


3．擬經營藥品的范圍；


4．擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。


申請材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，藥品監督管理部門發給申辦人《受理通知書》。


申辦人經藥品監督管理部門同意完成籌建后，向受理申請的藥品監督管理部門提出驗收申請，并提交以下材料：


1．藥品經營許可證申請表；


2．工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件；


3．擬辦企業組織機構情況；


4．營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；


5．依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書；


6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。


【開辦藥品零售企業】的申辦人首先向擬辦企業所在地藥品監督管理機構提出籌建申請，并提交材料：


1．擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書；


2．擬經營藥品的范圍；


3．擬設營業場所、倉儲設施、設備情況。申請材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，藥品監督管理部門發給申辦人《受理通知書》。


申辦人經藥品監督管理部門同意完成籌建后，向受理申請的藥品監督管理機構提出驗收申請，并提交材料：


1．藥品經營許可證申請表；


2．工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件；


3．營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；


4．依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書；


5．擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄。


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