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一、工作項目。
申請新的食品生產許可證證書。
二.處理依據:
《中華人民共和國食品安全法》第二十九條第一款。
三.適用范圍:
1.美國食品藥品監督管理局市受理企業首次食品生產許可證申請。
2.各區縣分支機構受理:除首次申請企業食品生產許可證外的食品生產許可證申請。
四.申請條件:
詳見廣州美國食品藥品監督管理局行政審批制度。
動詞 (verb的縮寫)程序:
(一)老牌企業;
1.應用程序。
企業申請時,應提交以下材料(每份材料應加蓋申請企業公章):
(1)《食品生產許可證申請書》(附件1)(一式兩份,封面加蓋企業公章);
(2)設立企業的營業執照復印件(一式兩份,企業申請時必須出示營業執照原件);
(3)組織機構代碼證復印件(一式兩份,必須出示代碼證原件;擬設立且無需申請代碼證書的企業除外);
(4)法定代表人、負責人或出資人的資格證書或身份證明復印件(一式兩份,原件出示);
(5)公司治理結構圖(一式兩份);
(六)企業生產加工場所的相關資料及平面圖(一式兩份);
(7)企業生產加工場所有權使用的證明材料(一式兩份);
(8)企業廠區及周邊環境平面布置圖(一式兩份);
(9)企業生產加工場所各功能室平面布置圖(一式兩份);
(10)生產工藝示意圖(關鍵設備及參數需標注)(一式兩份);
(11)認證產品采用企業標準的,提交食品安全標準管理部門備案的企業標準(一式兩份);
(12)企業質量安全管理體系文本(一式兩份);
(13)審查細則要求的其他材料(一式兩份,需提交證明材料原件;如產品受國家產業政策限制的,提供符合產業政策要求的市產業政策管理部門出具的批文;礦泉水產品應當提供水源評價報告、采礦許可證、取水憑證和水源質量跟蹤監測報告)。
(14)法律法規要求的其他材料(一式兩份,須提交證明材料原件)。
2.接受。
受理部門應當在收到企業申請后5日內完成對申請材料的審查。企業申請材料符合要求的,應當出具行政許可申請受理決定書。企業申請材料不符合要求的,受理部門應當出具行政許可申請材料補正通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內容,并通知企業在20日內補正;逾期未改正的,視為撤回申請。
3.復習。
1.受理部門組建核查組,制定現場核查工作方案,并在核查前5日將核查方案通知企業。
2、現場檢驗合格的企業,由檢驗小組現場抽樣,產品由檢驗機構檢驗。企業對認證檢驗結論有異議的,可以自收到檢驗結果之日起15日內,向美國食品藥品監督管理局申請復檢。食品監管部門應當在5日內作出是否復檢的書面答復。對符合復檢條件的,應及時組織復檢,復檢結果為最終結論。
4.決定吧。
現場檢查和產品檢驗合格的企業,食品藥品監管部門應當作出準予行政許可的決定,并自決定之日起10日內,向企業頒發食品生產許可證及復印件。
現場檢查或者產品檢驗不合格的企業,美國食品藥品監督管理局市應當作出不予行政許可的決定,并自作出決定之日起10日內向企業出具不予行政許可的書面決定。
(二)擬設立的企業;
1.應用程序。
企業申請時,應提交以下材料(每份材料應加蓋申請企業公章):
(1)《食品生產許可證申請書》(附件1)(一式兩份,封面加蓋企業公章);
(二)擬設立企業的《企業名稱預先核準通知書》復印件(一式兩份,須提交原件);
(3)法定代表人、負責人或出資人的資格證書或身份證明復印件(一式兩份,出示原件);
(4)公司治理結構圖(一式兩份);
(五)企業生產加工場所的相關資料及平面圖(一式兩份);
(6)企業生產加工場所有權使用的證明材料(一式兩份);
(7)企業廠區及周邊環境平面布置圖(一式兩份);
(8)企業生產加工場所各功能室平面布置圖(一式兩份);
(9)生產工藝示意圖(關鍵設備及參數需標注)(一式兩份);
(10)認證產品采用企業標準的,提交食品安全標準管理部門備案的企業標準(一式兩份);
(11)企業質量安全管理體系文本(一式兩份);
(12)審查細則要求的其他材料(一式兩份,需提交證明材料原件;如產品受國家產業政策限制的,提供符合產業政策要求的市產業政策管理部門出具的批文;礦泉水產品應當提供水源評價報告、采礦許可證、取水憑證和水源質量跟蹤監測報告)。
(13)法律法規要求的其他材料(一式兩份,須提交證明材料原件)。
2.接受。
受理部門應當在收到企業申請后5日內完成對申請材料的審查。企業申請材料符合要求的,應當出具行政許可申請受理決定書。企業申請材料不符合要求的,受理部門應當出具行政許可申請材料補正通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內容,并通知企業在20日內補正;逾期未改正的,視為撤回申請。
3.復習。
受理部門應組建核查小組,制定現場核查工作方案,并在核查前5日將核查方案通知企業。
4.決定吧。
現場核查合格的企業,食品藥品監管部門應當作出準予行政許可的決定,并自決定之日起10日內,向企業頒發食品生產許可證。
食品藥品監管部門應當對現場檢驗或者產品檢驗不合格的企業作出不予行政許可的決定,并自作出決定之日起10日內向企業出具不予行政許可的書面決定。
深圳公司注冊費5。檢查。
企業取得生產許可證后,向市局檢驗總隊申請食品生產許可證產品檢驗(附件2),市局檢驗總隊派員到現場取樣,檢驗機構進行產品檢驗。企業對認證檢驗結論有異議的,可以自收到檢驗結果之日起15日內,向食品藥品監管部門申請復檢。食品監管部門應當在5日內作出是否復檢的書面答復。對符合復檢條件的,應及時組織復檢,復檢結果為最終結論。
食品藥品監管部門應當向產品檢驗合格的企業發放食品生產許可證分頁。
對產品檢驗不合格的企業,由食品藥品監督部門注銷食品生產許可證。
不及物動詞經辦機構/部門。
美國食品藥品監督管理局市政
區縣支行(大鵬除外)
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